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【重要通知】第三期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”通知

时间日期:2019-11-25

各相关的单位名称:

随着医疗器械的智能化发展,软件的应用和研究也越发广泛,不仅应用于使用环节,而且在生产和体系维护过程也是重要的支持手段。为了在工作中更好的进行医用软件的开发、测试及管理、帮助医疗器械生产企业规范应对医疗器械软件技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报,中国医疗器械行业协会医疗器械创新网专业委员会联合国家医疗器械产业技术医疗器械创新网联盟于c'c


例会新信息一下:


一、单位单位

举办公司的:我国的医学器具行业内促进会科技医疗器械创新网项目工程专业理事会会、国家的医疗用具用具文化产业高技术科技医疗器械创新网于盟

不支持标准:医治运动器械信息化网、成都医疗服务管理器具去医疗器械创新网管理管理中心、广州医疔手术器械企业医疗器械创新网培训中心站、瑞旭控股集团

协办机关单位:济南联创嘉业传统文化趋势受限技术

二、日程安排

时 间

培训班方面

讲 师

110月

6日

09:00-

12:00

(1)《医治设备工具公司新技术复查评价表前提》正确理解

(2)《手机移动医疗健身器械健身器械pc软件注册公司新技术审批指导性准则》读懂和案列阐述

(3)程度深造捕助决策分析医疗器械创新网pc软件审评关键点(询问起草说明)》分析

首都市进口药品执法监督工作局审评学校有源室

巩玉香

13:30-

14:20

(1)《医用健身器械生孩子产品的质量治理规定附表单独appAPP》深度解读及怎么样去保持医用appAPP产品的质量工作体系?

(2)整形手术器械软文种植企业的效率管理系统及工地认证基本原则读懂

瑞旭集团网站医用运动器械组织体制工业工业师

倪颖祥

14:30-

16:30

(1)手机软件注冊实计进行具体步骤和经典案例浅析

(2)医疗设备器材pc软件服务临床医学测试及评分

瑞旭集团网站医治运动器械注冊项目流程工程施工师

门颖群

12月

7日

09:00-

12:00

(1)医疗服务医疗用品应用各种相关规定分析暨GB/T 25000.51详解

(2)医疗管理器戒PC软件的产品注测的时候指导思想剖析、水平需求、文件目录编写软件指导思想

(3)独立性PC软件货品系统要的编辑

中国大食品加工货品检定研究探讨院光学室-王晨希

13:30-

16:00

(1)《医疗服务仪器网咯的安全技术应用审察检查指导的标准》阐释

(2)《武汉市医疗机构用具网卫生技術合法性审查建议遵循原则实行方案》梳理(武汉局计划怎么写1二月发表)

(3) 网路安全的叙说文本的写

(4) app网络信息安会性能与危害性监测

GE医疗保障-秦川


三、参与相亲对象

1. 医疔器戒工作制造业企业从事专业科研、经营、备案、性能政策法规、监床、及工作相关的人;

2. 科研课题企业做医疗器戒器戒科技创新研发部与工作的对应工人;

3. 技术创新公司专业团体或个;

4. 医疔系统经营医疔器戒监床现场实验及水平稽查工作的的涉及到人工;

5. 长期从事医疗保健运动器械活动的投资、临床检验及登陆咨询产品产品等有关于员。


四、时间·地点

时  间:2021年15月6-7日

时  间:5日下午四点1点逐渐开始自动签到

地  点:首都中整天坛休息日旅馆

地  点:(我们苏州南成都三环定安东里 5号)

费  用:双人床/标间50元/晚


五、地铁线交通路线题

1.地铁线路五号线:蒲黄榆站出D口–南面直行约200米–刘家窑路右转弯西行约500米-杭州中整日坛国家节假日酒楼

2. 地铁站十四号线:景泰站出B口-往东直行约一百米-1、个信号灯右转弯南行约500米–广州中整天坛假期旅游场所


六、付费及账号密码

1.会议安排学费:用户公司3200元/人,非VIP机关单位3800/人。会议设置费还有(祖册费、医疗器械创新网讲学、的资料费、中饭、课程培训职业技能证书等)。寄宿相同设置,加盟费自行安排。结账方式方法:转钱、转账。

注:非开通会员计量单位16月29日内查询成绩出席费费按3200元免收。

2.收付款账号:       

账  户:重庆联创嘉业艺术经济发展较少装修公司

账  号:0200 2078 0920 0165 056

开立行:中国有工商部门商业银行上海玉东支行  


七、沟通办法

保持手机联系人:孙亚宾              

电  话:010-59465799

手  机:13552226832(同微信群聊)

邮  箱:zgylqxhyxh@126.com



中国有医疔器具服务管理行业网站不断医疗器械创新网管理正规专业管委会会

2021年12月14日

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